การยื่นเสนอเอกสารเพื่อขอรับการพิจารณาและรับรอง
จากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง
1.1 กำหนดเวลาการรับโครงร่างการวิจัย
ผู้วิจัยต้องส่งโครงร่างการวิจัยที่ห้องปฏิบัติการ อย่างน้อย 10 วันทำการ ก่อนวันประชุมคณะกรรมการ ในแต่ละวงรอบเดือน
1.2 ข้อกำหนดเอกสารและสิ่งที่ผู้วิจัยต้องส่ง ดังต่อไปนี้
เอกสารที่ผู้วิจัยต้องส่ง | จำนวนชุด* |
| 1. รายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณา (AP 01/2019) | 4 |
| 2. โครงร่างการวิจัยภาษาไทย (AP 02/2019) และ/หรือ โครงร่างการวิจัยภาษาอังกฤษ ที่มีบทสรุปย่อภาษาไทย | 4 |
| 3. เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัครและเอกสารแสดงเจตนายินยอม ได้แก่ 3.1 เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัครที่เข้าร่วมในโครงการวิจัย (AP 03_1/2019) 3.2 เอกสารแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย สำหรับอาสาสมัคร (AP 03_2/2019) และ/หรือ 3.3เอกสารแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย สำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม (AP 03_3/2019) และ/หรือ 3.4 เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี ที่เข้าร่วมในโครงการวิจัย (AP 03_4/2019) 3.5 ถ้าเป็นโครงการวิจัยเกี่ยวกับมนุษยพันธุศาสตร์ ให้ส่งเอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัครที่เข้าร่วมในโครงการวิจัยเกี่ยวกับมนุษย์พันธุศาสตร์ (AP 03_5/2019) 3.6 ถ้าเป็นโครงการวิจัยในศพ ให้ใช้เอกสารแสดงเจตนายินยอมการใช้ศพเพื่อการศึกษาและวิจัยทางการแพทย์ (AP 03_6/2019) 3.7 ถ้าเป็นการรายงานกรณีศึกษา (Case report) ให้ส่งเอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับการรายงานกรณีศึกษา ((AP 03_7/2019) | 4 |
| 4. ประวัติผู้วิจัยและผู้วิจัยร่วม ** | 4 |
| 5. เอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น แบบบันทึกข้อมูล แบบสอบถาม โฆษณา สมุดไดอารี่ วิดีโอ ใบรับรอง / ใบอนุญาต จากคณะกรรมการอาหารและยา (กรณีการวิจัยเกี่ยวกับยา หรือเครื่องมือแพทย์) เป็นต้น | 4 |
| 6. หนังสือนำส่งจากคณบดี สำนักวิชา | 1 |
| 7. แผ่นซีดีหรือดีวิดี ที่มีข้อมูลโครงร่างการวิจัยในรูป PDF file และ word file ***หรือส่งผ่านทางระบบอิเล็กทรอนิกส์ โดยส่งไปที่อีเมล: rec.human@mfu.ac.th | 1 |
ผู้วิจัยสามารถ download เอกสารต่าง ๆ ได้ที่เว็บไซต์ ethic.mfu.ac.th
หมายเหตุ
* จำนวนเอกสารโครงร่างการวิจัยที่ผู้วิจัยต้องส่ง อาจมีการปรับลดตามมติที่ประชุมคณะกรรมการ
** ผู้วิจัย และ/หรือ ผู้วิจัยร่วม ควรต้องแนบหลักฐานการอบรมการปฏิบัติการวิจัยที่ดี (ICH GCP) และ/หรือการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โครงร่างการวิจัยที่เป็นการศึกษาในมนุษย์ที่มีการกระทำเพิ่มเติมนอกเหนือจากการเก็บข้อมูลด้านเวชปฏิบัติทั่วไป หรือเป็นงานวิจัยทางคลินิก (clinical trial) หรือมีแบบแผนการวิจัยเชิงทดลอง (experimental study)
*** ข้อมูลและการเรียงหน้าในเอกสาร ต้องตรงกับในไฟล์ที่ส่งผ่านทางระบบอิเล็กทรอนิกส์